Søkeresultater

Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) har mottatt søknad fra Agilera Pharma AS (Agilera) om tillatelse etter forurensningsloven for til utslipp av radioaktive stoffer og håndtering av egenprodusert radioaktivt avfall jf. forurensningslovens §11 i forbindelse med forskning, produksjon og kvalitetssikring av radiofarmaka. Agilera har siden 20.12.2013 driftet under IFE Kjeller tillatelse TU13-36-2.

Agilera tilbyr utvikling av nye radiofarmaka fra preklinisk fase til kommersiell produksjon og global produksjon. Dette inkluderer produktutvikling, metodeutvikling, prosessutvikling, tech transfer (overføring av metode/prosess), validering, klinisk- og kommersiell produksjon, logistikk og strålevern.

Vi ber om at eventuelle kommentarer sendes DSA innen 01.09.2023. Kommentarer kan med fordel sendes elektronisk til dsa@dsa.no med referansenummer 23/03889.

Dette spørsmålet er blitt høyaktuelt de senere årene hvor også norske soldater har tjenestegjort i regioner hvor slik type ammunisjon har blitt brukt i stor grad.

Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) har mottatt søknad fra Institutt for energiteknikk sektor NUK Kjeller (IFE NUKK) om tillatelse etter forurensningsloven til utslipp av radioaktive stoffer og håndtering av radioaktivt avfall jf. forurensningslovens §11.
IFE har i dag tillatelse TU13-36-2 Tillatelse til håndtering av radioaktivt avfall og utslipp av radioaktive stoffer, datert 04.12.2014. På bakgrunn av endring i IFEs aktiviteter, samt endringer i IFEs organisasjon og den planlagte virksomhetsoverdragelsen av IFE NUKK til Norsk nukleær dekommisjonering søker IFE NUKK om en ny tillatelse til utslipp av radioaktive stoffer og håndtering av radioaktivt avfall. En eventuell ny tillatelse vil erstatte TU13-36-2.
Vi ber om at eventuelle kommentarer sendes DSA innen 11.10.2024. Kommentarer kan med fordel sendes elektronisk til dsa@dsa.no med referansenummer 23/03786.

Tilsynet var temarettet med fokus på arbeid med strålevern knyttet til røntgenveiledet endovaskulær behandling. DSA avdekket ingen avvik, men ga en anmerkning under tilsynet.

Sekundærstandard dosimetrilaboratoriet (SSDL) er nasjonalt kalibreringslaboratorium for dosimetri innan stråleterapi, røntgendiagnostikk, strålevern og strålebiologisk forsking i Noreg. Dosar innan stråleterapi av kreft må vere nøyaktige, SSDL legg derfor store ressursar i kalibrering av dosimeter for stråleterapi.

Tilsynet var systemrettet med en gjennomgang av virksomhetens arbeid med strålevern og implementering av krav gitt i strålevernforskriften, til omsetning av røntgenapparatet. Det ble avdekket 1 avvik under tilsynet.